La Casta Dei Farmaci by Adelisa Maio Francesco Maggi

autore:Adelisa Maio Francesco Maggi [Francesco Maggi, Adelisa Maio]
La lingua: ita
Format: azw3
Tags: Medical, Pharmacy
ISBN: 9788854132726
editore: Newton Compton Editori
pubblicato: 2011-05-15T22:00:00+00:00

A differenza degli Stati Uniti, i pazienti e i loro rappresentanti, come pure i rappresentanti dei ricercatori e dei clinici non hanno accesso ai dati originali su cui si fondano le decisioni dell’EMA, l’organismo che autorizza l’immissione in commercio dei nuovi farmaci e li segue negli anni. Questa disparità di comportamento dipende dalla legge europea che richiede il segreto su tutta la documentazione presentata dall’industria farmaceutica per ottenere l’approvazione di un nuovo farmaco o di una nuova indicazione terapeutica. Le ragioni per il mantenimento del segreto sono sostenute ovviamente dall’industria, per evitare che i competitori entrino in possesso di informazioni utili alla concorrenza. Un’argomentazione poco attendibile, visto che la FDA si comporta in modo diverso. Nessuno contesta il diritto dell’industria a non svelare metodiche di fabbricazione dei propri prodotti, ma i dati farmacologici, tossicologici e clinici devono essere disponibili. Innanzitutto perché le ricerche cliniche sono possibili solo grazie alla partecipazione dei pazienti, che in modo gratuito e con potenziali rischi si prestano alla realizzazione della sperimentazione necessaria per l’autorizzazione. Inoltre, il fatturato dei farmaci dipende dalla loro rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale, pagato dai cittadini attraverso le tasse. Senza il SSN i fatturati sarebbero certamente minori perché solo pochi pazienti potrebbero pagare somme spesso importanti. È quindi necessaria una maggior trasparenza da parte dell’EMA, che può avvenire solo con un cambiamento della legislazione europea. Signori eurodeputati, volete fare qualcosa?

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